澎湃新聞記者馮茵倫何沛蕓
對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”這一規(guī)定會產(chǎn)生怎樣的實(shí)際影響,多位專家和業(yè)內(nèi)人士有不同觀點(diǎn)和看法。
而《征求意見稿》針對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的備案制度,以及第三方平臺提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定,專家們均予以積極評價(jià)。醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣指出,這延續(xù)了對藥品網(wǎng)絡(luò)零售日益趨嚴(yán)的監(jiān)管態(tài)度。通過進(jìn)一步強(qiáng)化第三方平臺的中立性,“賦予其更多監(jiān)管責(zé)任,而不是銷售責(zé)任”,同時(shí)也為處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的進(jìn)一步松綁,營造更為有序的落地空間。
專注于生命科學(xué)和醫(yī)療的環(huán)球律師事務(wù)所(上海)律師夏韻漾指出,《征求意見稿》的核心宗旨,實(shí)際上是為了配合2019年12月1日生效的《中華人民共和國藥品管理法》的落地實(shí)施,延續(xù)了新藥品管理法中體現(xiàn)的線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。
電商自營藥品是否會影響藥品行業(yè)公平競爭?
近年來,醫(yī)藥電商市場交易規(guī)模增長迅速,醫(yī)藥流通邊界不斷延伸。一位長期觀察互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的資深投資人總結(jié),“從企業(yè)融資走向后期和IPO沖刺的階段看,目前能夠盈利和有盈利可能的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè),要么已經(jīng)在賣藥,要么就是在構(gòu)建賣藥場景的路上,以此實(shí)現(xiàn)營收的大幅度上升?!?/p>
“醫(yī)藥電商”有多種模式,可分為醫(yī)藥B2B(企業(yè)對企業(yè),如藥師幫)、B2C(企業(yè)對顧客,如阿里健康、京東健康)和O2O(線上對線下,如叮當(dāng)快藥、京東藥急送)。而不少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)兼具了多種模式。
因此,焦點(diǎn)落到了以阿里健康和京東健康為代表的B2C平臺,主要涉及非處方藥的網(wǎng)上零售,該業(yè)務(wù)由“自營+平臺”等業(yè)務(wù)模式構(gòu)成,其中自營業(yè)務(wù)占據(jù)平臺收入的大頭。2021年年報(bào)顯示,京東健康全年收入307億元,其中以京東大藥房為主要載體的自營收入為262億元,占比為85.34%。而阿里健康2021財(cái)年的醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入達(dá)到了132.16億元,占公司總營收比例達(dá)85.17%。值得注意的是,阿里健康目前通過推動處方藥業(yè)務(wù)的擴(kuò)容,實(shí)現(xiàn)該業(yè)務(wù)收入的高速增長。
對新平臺的規(guī)范正在不斷完善。2022年5月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》,向社會公開征求意見,為期一個(gè)月。與現(xiàn)行規(guī)定相比,《征求意見稿》在修訂藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等規(guī)定的同時(shí),還對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化。在“藥品經(jīng)營”規(guī)定中,進(jìn)一步明確了第三方平臺的管理義務(wù),并提出“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”。
全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會專家指導(dǎo)委員會專家晁寧指出,第三方平臺既做平臺又同時(shí)自營,能夠掌握依靠平臺進(jìn)行銷售的藥店的數(shù)據(jù),占據(jù)了競爭中的先發(fā)優(yōu)勢,導(dǎo)致藥品行業(yè)的不公平競爭,威脅實(shí)體藥店的生存空間,“這是廣大實(shí)體藥品零售企業(yè)一直呼吁解決的問題,《征求意見稿》較好地體現(xiàn)了公平競爭原則?!?/p>
如何遏制平臺“既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員”
然而,對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”的規(guī)定,是否會產(chǎn)生實(shí)際影響,以及會產(chǎn)生怎樣的影響,多位專家和業(yè)內(nèi)人士有不同的觀點(diǎn)和看法。
浙江大學(xué)國際聯(lián)合商學(xué)院數(shù)字經(jīng)濟(jì)與金融創(chuàng)新研究中心聯(lián)席主任、研究員盤和林認(rèn)為,該規(guī)定可能會對一些平臺的自營業(yè)務(wù)產(chǎn)生一定打擊,影響醫(yī)藥電商零售市場格局。
醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣則認(rèn)為,第三方平臺只需要將自營業(yè)務(wù)剝離出去,建立一個(gè)符合相關(guān)規(guī)定和要求的主體,就可以規(guī)避上述問題,經(jīng)營上不會受到太大影響,“主要的影響和區(qū)別在于監(jiān)督力度,性質(zhì)和過去不一樣?!彼忉?,這一規(guī)定可以遏制平臺“既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員”的局面,延續(xù)了對藥品網(wǎng)絡(luò)零售日益趨嚴(yán)的監(jiān)管態(tài)度。通過進(jìn)一步強(qiáng)化第三方平臺的中立性,賦予其更多監(jiān)管責(zé)任,還有助于提升相關(guān)部門的監(jiān)督效率。
第三方平臺應(yīng)擔(dān)負(fù)更多監(jiān)管方面的責(zé)任
對于《征求意見稿》中對于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的備案制度,以及第三方平臺提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定,律師夏韻漾指出,隨著新藥品管理法的出臺和《征求意見稿》等文件的完善,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者備案制已逐步明確。而對入駐平臺的藥品零售企業(yè)的資質(zhì)審查、管理和制止義務(wù)以及藥品信息和交易信息的檢查和保存義務(wù)等,《征求意見稿》基本沿襲了新藥品管理法和2020年11月12日發(fā)布但尚未正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的內(nèi)容。
盤和林認(rèn)為,加強(qiáng)第三方平臺的審查責(zé)任,明確了責(zé)任關(guān)系,有助于藥品供應(yīng)鏈的追溯。不足之處在于,對藥品全鏈條品質(zhì)管控需要進(jìn)一步細(xì)化管理規(guī)則。
史立臣指出,《征求意見稿》規(guī)定中出現(xiàn)的“配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員”“涉及藥品質(zhì)量安全的重大告藥品監(jiān)督管理部門”等內(nèi)容,實(shí)際上指向的是處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,目的是為接下來處方藥的進(jìn)一步松綁,營造更為安全、有序的落地空間。
晁寧還提出,第三方平臺應(yīng)擔(dān)負(fù)更多監(jiān)管方面的責(zé)任。如堅(jiān)持“先方后藥”的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管原則,遏止盲目推動藥品銷售增長的商業(yè)沖動;堅(jiān)持互聯(lián)網(wǎng)診療不得接受首診,第三方平臺應(yīng)該嚴(yán)格按照國家《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》的要求,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方,嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品;進(jìn)一步加強(qiáng)對入駐商家的監(jiān)管等。
從醫(yī)藥電商到醫(yī)療服務(wù)
對于未來醫(yī)藥電商市場的發(fā)展,前述電商從業(yè)者認(rèn)為,《征求意見稿》的影響有限,但未來一些企業(yè)會被迫進(jìn)行調(diào)整,從醫(yī)藥電商向醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)變。
“(醫(yī)藥電商)培養(yǎng)一個(gè)消費(fèi)人群,有用戶數(shù)、打開次數(shù)、停留時(shí)間、轉(zhuǎn)化率等指標(biāo),當(dāng)用戶數(shù)比較確定的情況下,就要在停留時(shí)長這些其他指標(biāo)上做文章。往醫(yī)療服務(wù)走是被迫的轉(zhuǎn)型,但也是大勢所趨?!痹搹臉I(yè)者解釋。
他還表示,監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán),實(shí)力強(qiáng)大的企業(yè)會愈發(fā)規(guī)范,而小型醫(yī)藥電商企業(yè)面臨白熱化競爭,可能需要探索更垂直的路線,如針對某個(gè)病種或?qū)I(yè)深入提供產(chǎn)品和服務(wù)。
晁寧則認(rèn)為,線上線下結(jié)合可能更符合行業(yè)未來的方向。他介紹,全國目前有58萬多家藥店,分布在各類城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn),除了藥品售賣,還能滿足人們就近獲得藥學(xué)服務(wù)、健康咨詢服務(wù)等需求。在防疫的大背景下,藥店正在發(fā)揮著越來越重要的“哨點(diǎn)”作用。
他建議,各個(gè)行業(yè)協(xié)會應(yīng)該進(jìn)一步推動傳統(tǒng)藥店與醫(yī)藥電商的交流,在相互理解的基礎(chǔ)上加強(qiáng)溝通,本著有利于行業(yè)持久健康發(fā)展的目標(biāo),加強(qiáng)行業(yè)自律。
附:
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)
第五章藥品經(jīng)營
第八十三條【第三方平臺管理義務(wù)】藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,設(shè)置專門機(jī)構(gòu),并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查,對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對交易行為進(jìn)行管理,并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動制止,涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的,告藥品監(jiān)督管理部門。
校對:張亮亮