阿里國際站最近發(fā)布了一份名為【禁限售規(guī)則解讀】醫(yī)療咨詢服務及醫(yī)療器械專題的禁限售規(guī)則。公告稱,本專題屬于《阿里巴巴國際站禁限售商品目錄》的第七大類,即醫(yī)療咨詢服務及醫(yī)療器械專題。公告還指出,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),以及美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、中國香港、英國等國內(nèi)外監(jiān)管機構的要求,阿里國際站禁止發(fā)布醫(yī)療或保健的服務信息,如醫(yī)療咨詢、醫(yī)療旅游等,涉及范圍包括但不限于醫(yī)療、康復、預防接種、健康檢查、心理輔導、營養(yǎng)學、整形外科、按摩等。如果商家發(fā)布違規(guī)信息,阿里國際站將對違規(guī)商品下架并對商家扣6分/次。阿里國際站有權根據(jù)會員違規(guī)情節(jié)做加重處罰或減輕處罰的處理。
阿里國際站限制商家售賣第三類醫(yī)療器械,僅允許有資質(zhì)的會員通過資質(zhì)驗真后發(fā)布此類商品。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類醫(yī)療器械的風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械的風險程度較高,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。阿里國際站限制商家售賣第三類醫(yī)療器械商品。
如商家無資質(zhì)發(fā)布第三類醫(yī)療器械商品信息,阿里國際站將對違規(guī)商品下架并扣0.5分/次。商家無資質(zhì)(含資質(zhì)審核未通過、未生效)發(fā)布第三類醫(yī)療器械商品信息,不管商家是否有資質(zhì),均將按照《商品信息濫發(fā)違規(guī)處罰規(guī)則》進行處罰。證書上傳路徑為:商家MA后臺-認證中心-證書上傳-認證檢測-監(jiān)管許可證書。證書名稱選擇:生產(chǎn)企業(yè)選擇-《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(三類);經(jīng)營企業(yè)選擇-《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(三類)。
阿里國際站禁限售規(guī)則的升級有助于規(guī)范市場秩序,保護消費者權益。通過加強對醫(yī)療咨詢服務及醫(yī)療器械的監(jiān)管,有助于防止商家違規(guī)發(fā)布醫(yī)療信息,從而降低醫(yī)療風險。此外,阿里國際站對違規(guī)行為的處罰措施也有助于維護市場秩序,保障消費者權益。