對(duì)于“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”這一規(guī)定的實(shí)際影響，多位專(zhuān)家和業(yè)內(nèi)人士看法不一。
《征求意見(jiàn)稿》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者備案制度以及第三方平臺(tái)提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了積極評(píng)價(jià)。醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家史立臣指出，這延續(xù)了對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管態(tài)度。通過(guò)進(jìn)一步強(qiáng)化第三方平臺(tái)的中立性，“賦予其更多的監(jiān)管責(zé)任而非銷(xiāo)售責(zé)任”，也進(jìn)一步為處方藥的網(wǎng)上銷(xiāo)售松綁，創(chuàng)造更加有序的落地空間。
專(zhuān)注于生命科學(xué)和醫(yī)療的環(huán)球律師事務(wù)所(上海)律師夏云陽(yáng)指出，征求意見(jiàn)稿的核心目的其實(shí)是為了配合2019年12月1日起施行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的實(shí)施，延續(xù)新《藥品管理法》體現(xiàn)的線上線下同標(biāo)準(zhǔn)、一體化監(jiān)管的原則。
電商自營(yíng)藥品會(huì)影響醫(yī)藥行業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)嗎？
近年來(lái)，醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)交易規(guī)模快速增長(zhǎng)，醫(yī)藥流通邊界不斷延伸。一位長(zhǎng)期觀察互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的資深投資人總結(jié)道，“從企業(yè)融資階段到后期和IPO沖刺階段，目前盈利且盈利的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司，要么已經(jīng)在賣(mài)藥，要么在搭建賣(mài)藥場(chǎng)景，從而實(shí)現(xiàn)營(yíng)收的大幅增長(zhǎng)?！?/p>
“醫(yī)藥電商”有多種模式，可分為B2B(商家對(duì)商家，如藥師幫)、B2C(商家對(duì)客戶(hù)，如阿里健康、京東健康)和O2O(線上對(duì)線下，如當(dāng)當(dāng)快藥、JD.COM快藥)。而且很多互聯(lián)網(wǎng)藥企的模式多種多樣。
所以重點(diǎn)落在了以阿里健康、京東健康為代表的B2C平臺(tái)，主要涉及非處方藥的線上零售。這項(xiàng)業(yè)務(wù)由“自營(yíng)+平臺(tái)”等業(yè)務(wù)模式組成，其中自營(yíng)業(yè)務(wù)占平臺(tái)收入的大頭。2021年年報(bào)顯示，京東健康年收入307億元，其中以JD.COM大藥房為主要載體的自營(yíng)收入262億元，占比85.34%。2021財(cái)年，阿里健康醫(yī)療自營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)132.16億元，占公司總收入的85.17%。值得注意的是，阿里健康通過(guò)推動(dòng)處方藥業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收的快速增長(zhǎng)。
新平臺(tái)的規(guī)范在不斷完善。2022年5月9日，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品管理法實(shí)施條例(修訂征求意見(jiàn)稿)》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期一個(gè)月。與現(xiàn)行條例相比，《征求意見(jiàn)稿》不僅修改了藥品研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的規(guī)定，還細(xì)化了藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容。在《藥品管理》規(guī)定中，進(jìn)一步明確了第三方平臺(tái)的管理義務(wù)，提出“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”。
全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥商會(huì)專(zhuān)家指導(dǎo)委員會(huì)專(zhuān)家超寧指出，第三方平臺(tái)既是平臺(tái)又是自營(yíng)，可以掌握依托平臺(tái)進(jìn)行銷(xiāo)售的藥店的數(shù)據(jù)，在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)不公平競(jìng)爭(zhēng)，威脅實(shí)體藥店的生存空間?！斑@是廣大實(shí)體藥品零售企業(yè)一直呼吁解決的問(wèn)題，征求意見(jiàn)稿更好地體現(xiàn)了公平競(jìng)爭(zhēng)的原則?！?/p>
如何遏制平臺(tái)“既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員”
但對(duì)于“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”的規(guī)定是否會(huì)產(chǎn)生實(shí)際影響，會(huì)產(chǎn)生什么樣的影響，很多專(zhuān)家和業(yè)內(nèi)人士都有不同的看法和意見(jiàn)。
浙江大學(xué)國(guó)際聯(lián)合商學(xué)院數(shù)字經(jīng)濟(jì)與金融創(chuàng)新研究中心聯(lián)席主任、研究員潘鶴林認(rèn)為，這一規(guī)定可能會(huì)對(duì)部分平臺(tái)的自營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生一定影響，影響醫(yī)藥電商的零售市場(chǎng)格局。
醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家史立臣認(rèn)為，第三方平臺(tái)只要?jiǎng)冸x自營(yíng)業(yè)務(wù)，建立符合相關(guān)法規(guī)要求的主體，就可以避免上述問(wèn)題，運(yùn)營(yíng)不會(huì)受到太大影響?！爸饕绊懞蛥^(qū)別在于監(jiān)管，和過(guò)去的監(jiān)管性質(zhì)不同。”他解釋說(shuō)，這一規(guī)定可以遏制平臺(tái)“既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員”的局面，延續(xù)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管態(tài)度。通過(guò)進(jìn)一步強(qiáng)化第三方平臺(tái)的中立性，賦予其更多的監(jiān)管責(zé)任，也有助于提高相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管效率。
第三方平臺(tái)應(yīng)該承擔(dān)更多的監(jiān)管責(zé)任。
關(guān)于藥品網(wǎng)上交易第三方平臺(tái)提供者的備案制度，以及征求意見(jiàn)稿中對(duì)第三方平臺(tái)提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，夏云陽(yáng)律師指出，隨著新《藥品管理法》的出臺(tái)，以及征求意見(jiàn)稿等文件的完善，藥品網(wǎng)上交易第三方平臺(tái)提供者的備案制度逐漸清晰。至于對(duì)入駐平臺(tái)的藥品零售企業(yè)的資質(zhì)審查、管理叫停、藥品信息和交易信息檢查保存等義務(wù)，征求意見(jiàn)稿基本沿用了新《藥品管理法》和2020年11月12日發(fā)布但尚未正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》的內(nèi)容。
潘鶴林認(rèn)為，強(qiáng)化第三方平臺(tái)的審核責(zé)任，明確責(zé)任關(guān)系，有助于追溯藥品供應(yīng)鏈。不足之處是對(duì)于整個(gè)藥品鏈的質(zhì)量控制，管理細(xì)則還需要進(jìn)一步細(xì)化。
史立臣指出，《征求意見(jiàn)稿》中“配備藥學(xué)技術(shù)人員及其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員”、“涉及藥品質(zhì)量安全的重大事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告”等內(nèi)容，實(shí)際上指向了處方藥的網(wǎng)上銷(xiāo)售，目的是進(jìn)一步為處方藥松綁，創(chuàng)造更加安全有序的落地空間。
遂寧還提出，第三方平臺(tái)應(yīng)承擔(dān)更多監(jiān)管責(zé)任。比如，堅(jiān)持“藥品第一”的網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)管原則，遏制商業(yè)沖動(dòng)盲目推動(dòng)藥品銷(xiāo)售增長(zhǎng)；堅(jiān)持互聯(lián)網(wǎng)診療，不接受首診。第三方平臺(tái)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家《互聯(lián)網(wǎng)診療規(guī)范(試行)》要求，嚴(yán)禁在開(kāi)具處方前，利用人工智能自動(dòng)生成處方并向患者提供藥品。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)入駐商家的監(jiān)管。
從醫(yī)藥電商到醫(yī)療服務(wù)
對(duì)于醫(yī)藥電商市場(chǎng)未來(lái)的發(fā)展，前述電商從業(yè)者認(rèn)為，征求意見(jiàn)稿的影響有限，但未來(lái)會(huì)迫使部分企業(yè)做出調(diào)整，從醫(yī)藥電商向醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)變。
“(醫(yī)藥電商)培養(yǎng)一個(gè)消費(fèi)群體，有用的指標(biāo)有家庭數(shù)、開(kāi)業(yè)次數(shù)、停留時(shí)間、轉(zhuǎn)化率等。在用戶(hù)數(shù)量相對(duì)確定的情況下，就要在停留時(shí)間等其他指標(biāo)上做文章。去醫(yī)療化是被迫轉(zhuǎn)型，但也是大勢(shì)所趨。”從業(yè)者解釋道。
他還表示，隨著監(jiān)管環(huán)境越來(lái)越嚴(yán)格，有實(shí)力的企業(yè)會(huì)越來(lái)越規(guī)范，而小的醫(yī)藥電商企業(yè)可能需要探索更多的垂直路線，比如針對(duì)某個(gè)疾病或?qū)？粕疃忍峁┊a(chǎn)品和服務(wù)。
睢寧認(rèn)為，線上線下結(jié)合可能更符合行業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向。他介紹，目前各城鎮(zhèn)共有藥店58萬(wàn)余家，不僅能賣(mài)藥，還能滿足人們對(duì)就近藥學(xué)服務(wù)和健康咨詢(xún)服務(wù)的需求。在防疫的大背景下，藥店正扮演著越來(lái)越重要的“哨兵”角色。
他建議，各行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)進(jìn)一步促進(jìn)傳統(tǒng)藥店與醫(yī)藥電商的交流，在相互理解的基礎(chǔ)上加強(qiáng)溝通，以有利于行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展為目標(biāo)，加強(qiáng)行業(yè)自律。
附:
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂征求意見(jiàn)稿)
第五章藥品經(jīng)營(yíng)
第八十三條藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)的服務(wù)。
第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理和配送管理制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售活動(dòng)。
第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行核查，對(duì)交易行為進(jìn)行管理，保存藥品展示和交易管理信息。在藥品交易中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
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