對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”這一規(guī)定的實際影響，多位專家和業(yè)內(nèi)人士看法不一。
《征求意見稿》對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者備案制度以及第三方平臺提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定進行了積極評價。醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣指出，這延續(xù)了對藥品網(wǎng)絡(luò)零售越來越嚴格的監(jiān)管態(tài)度。通過進一步強化第三方平臺的中立性，“賦予其更多的監(jiān)管責(zé)任而非銷售責(zé)任”，也進一步為處方藥的網(wǎng)上銷售松綁，創(chuàng)造更加有序的落地空間。
專注于生命科學(xué)和醫(yī)療的環(huán)球律師事務(wù)所(上海)律師夏云陽指出，征求意見稿的核心目的其實是為了配合2019年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》的實施，延續(xù)新《藥品管理法》體現(xiàn)的線上線下同標準、一體化監(jiān)管的原則。
電商自營藥品會影響醫(yī)藥行業(yè)的公平競爭嗎？
近年來，醫(yī)藥電子商務(wù)市場交易規(guī)?？焖僭鲩L，醫(yī)藥流通邊界不斷延伸。一位長期觀察互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的資深投資人總結(jié)道，“從企業(yè)融資階段到后期和IPO沖刺階段，目前盈利且盈利的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司，要么已經(jīng)在賣藥，要么在搭建賣藥場景，從而實現(xiàn)營收的大幅增長?！?/p>
“醫(yī)藥電商”有多種模式，可分為B2B(商家對商家，如藥師幫)、B2C(商家對客戶，如阿里健康、京東健康)和O2O(線上對線下，如當(dāng)當(dāng)快藥、JD.COM快藥)。而且很多互聯(lián)網(wǎng)藥企的模式多種多樣。
所以重點落在了以阿里健康、京東健康為代表的B2C平臺，主要涉及非處方藥的線上零售。這項業(yè)務(wù)由“自營+平臺”等業(yè)務(wù)模式組成，其中自營業(yè)務(wù)占平臺收入的大頭。2021年年報顯示，京東健康年收入307億元，其中以JD.COM大藥房為主要載體的自營收入262億元，占比85.34%。2021財年，阿里健康醫(yī)療自營業(yè)務(wù)收入達132.16億元，占公司總收入的85.17%。值得注意的是，阿里健康通過推動處方藥業(yè)務(wù)的擴張，實現(xiàn)了營收的快速增長。
新平臺的規(guī)范在不斷完善。2022年5月9日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品管理法實施條例(修訂征求意見稿)》，向社會公開征求意見，為期一個月。與現(xiàn)行條例相比，《征求意見稿》不僅修改了藥品研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的規(guī)定，還細化了藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的內(nèi)容。在《藥品管理》規(guī)定中，進一步明確了第三方平臺的管理義務(wù)，提出“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”。
全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會專家指導(dǎo)委員會專家超寧指出，第三方平臺既是平臺又是自營，可以掌握依托平臺進行銷售的藥店的數(shù)據(jù)，在競爭中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)不公平競爭，威脅實體藥店的生存空間?！斑@是廣大實體藥品零售企業(yè)一直呼吁解決的問題，征求意見稿更好地體現(xiàn)了公平競爭的原則。”
如何遏制平臺“既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員”
但對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”的規(guī)定是否會產(chǎn)生實際影響，會產(chǎn)生什么樣的影響，很多專家和業(yè)內(nèi)人士都有不同的看法和意見。
浙江大學(xué)國際聯(lián)合商學(xué)院數(shù)字經(jīng)濟與金融創(chuàng)新研究中心聯(lián)席主任、研究員潘鶴林認為，這一規(guī)定可能會對部分平臺的自營業(yè)務(wù)產(chǎn)生一定影響，影響醫(yī)藥電商的零售市場格局。
醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣認為，第三方平臺只要剝離自營業(yè)務(wù)，建立符合相關(guān)法規(guī)要求的主體，就可以避免上述問題，運營不會受到太大影響。“主要影響和區(qū)別在于監(jiān)管，和過去的監(jiān)管性質(zhì)不同。”他解釋說，這一規(guī)定可以遏制平臺“既當(dāng)裁判員又當(dāng)運動員”的局面，延續(xù)對藥品網(wǎng)絡(luò)零售越來越嚴格的監(jiān)管態(tài)度。通過進一步強化第三方平臺的中立性，賦予其更多的監(jiān)管責(zé)任，也有助于提高相關(guān)部門的監(jiān)管效率。
第三方平臺應(yīng)該承擔(dān)更多的監(jiān)管責(zé)任。
關(guān)于藥品網(wǎng)上交易第三方平臺提供者的備案制度，以及征求意見稿中對第三方平臺提供者義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，夏云陽律師指出，隨著新《藥品管理法》的出臺，以及征求意見稿等文件的完善，藥品網(wǎng)上交易第三方平臺提供者的備案制度逐漸清晰。至于對入駐平臺的藥品零售企業(yè)的資質(zhì)審查、管理叫停、藥品信息和交易信息檢查保存等義務(wù)，征求意見稿基本沿用了新《藥品管理法》和2020年11月12日發(fā)布但尚未正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的內(nèi)容。
潘鶴林認為，強化第三方平臺的審核責(zé)任，明確責(zé)任關(guān)系，有助于追溯藥品供應(yīng)鏈。不足之處是對于整個藥品鏈的質(zhì)量控制，管理細則還需要進一步細化。
史立臣指出，《征求意見稿》中“配備藥學(xué)技術(shù)人員及其他相關(guān)專業(yè)人員”、“涉及藥品質(zhì)量安全的重大事項應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告”等內(nèi)容，實際上指向了處方藥的網(wǎng)上銷售，目的是進一步為處方藥松綁，創(chuàng)造更加安全有序的落地空間。
遂寧還提出，第三方平臺應(yīng)承擔(dān)更多監(jiān)管責(zé)任。比如，堅持“藥品第一”的網(wǎng)上銷售監(jiān)管原則，遏制商業(yè)沖動盲目推動藥品銷售增長；堅持互聯(lián)網(wǎng)診療，不接受首診。第三方平臺應(yīng)嚴格按照國家《互聯(lián)網(wǎng)診療規(guī)范(試行)》要求，嚴禁在開具處方前，利用人工智能自動生成處方并向患者提供藥品。進一步加強對入駐商家的監(jiān)管。
從醫(yī)藥電商到醫(yī)療服務(wù)
對于醫(yī)藥電商市場未來的發(fā)展，前述電商從業(yè)者認為，征求意見稿的影響有限，但未來會迫使部分企業(yè)做出調(diào)整，從醫(yī)藥電商向醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)變。
“(醫(yī)藥電商)培養(yǎng)一個消費群體，有用的指標有家庭數(shù)、開業(yè)次數(shù)、停留時間、轉(zhuǎn)化率等。在用戶數(shù)量相對確定的情況下，就要在停留時間等其他指標上做文章。去醫(yī)療化是被迫轉(zhuǎn)型，但也是大勢所趨?！睆臉I(yè)者解釋道。
他還表示，隨著監(jiān)管環(huán)境越來越嚴格，有實力的企業(yè)會越來越規(guī)范，而小的醫(yī)藥電商企業(yè)可能需要探索更多的垂直路線，比如針對某個疾病或?qū)？粕疃忍峁┊a(chǎn)品和服務(wù)。
睢寧認為，線上線下結(jié)合可能更符合行業(yè)未來的發(fā)展方向。他介紹，目前各城鎮(zhèn)共有藥店58萬余家，不僅能賣藥，還能滿足人們對就近藥學(xué)服務(wù)和健康咨詢服務(wù)的需求。在防疫的大背景下，藥店正扮演著越來越重要的“哨兵”角色。
他建議，各行業(yè)協(xié)會應(yīng)進一步促進傳統(tǒng)藥店與醫(yī)藥電商的交流，在相互理解的基礎(chǔ)上加強溝通，以有利于行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展為目標，加強行業(yè)自律。
附:
中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂征求意見稿)
第五章藥品經(jīng)營
第八十三條藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)的服務(wù)。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)上銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理和配送管理制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)上銷售活動。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對注冊藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)進行資質(zhì)審查，對發(fā)布的藥品信息進行核查，對交易行為進行管理，保存藥品展示和交易管理信息。在藥品交易中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告。
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