潔凈室設(shè)計(jì)過程中,應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:
1. 按照生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行布局,盡量減少人員交叉、減少凈化過程,確保物料、人群、物流走向合理。此外,需要配備不同功能區(qū)域,如存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室等,物料凈化室、除菌室等,并確保各功能區(qū)域獨(dú)立、相互隔離。潔凈車間面積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),且每間用室相互獨(dú)立。
2. 根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別,將潔凈室劃分為不同區(qū)域,如低到高,車間從內(nèi)向外,由高到低。同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間應(yīng)避免產(chǎn)生交叉污染。
3. 生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響,不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣,室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
4. 潔凈室人均面積應(yīng)不少于4mm(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
5. 除體外試劑外,還需符合《體外試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。對(duì)于陰性、陽性血、質(zhì)粒或血液制品的處理操作,應(yīng)在至少萬級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。
6. 應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
潔凈工程設(shè)計(jì)規(guī)劃安裝主要包括以下幾個(gè)部分:
1. 動(dòng)態(tài)控制:控制貫穿手術(shù)自始至終的全過程,確保手術(shù)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到有效控制。
2. 整體控制:包括完整的控制區(qū)域——潔凈手術(shù)部,以及符合潔凈要求的裝飾材料和配套設(shè)施。手術(shù)室的工作條件以無菌環(huán)境為主,室內(nèi)溫濕度、壓差、噪音、照度都在這一范圍內(nèi)。
3. 手術(shù)室凈化:靠層流超凈裝置,嚴(yán)格控制手術(shù)室空氣中的塵埃顆粒數(shù)以及保持較低的麻醉氣體濃度,以保證凈化裝置穩(wěn)定運(yùn)行。
4. 空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):作為凈化工程的“大腦”,可以對(duì)手術(shù)室的溫度、濕度、通風(fēng)量、氣壓環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié),確保手術(shù)室達(dá)到使用要求,并防止手術(shù)室污染物向外界擴(kuò)散。
潔凈室設(shè)計(jì)過程中,還需注意日常維護(hù),包括清潔消毒手術(shù)室環(huán)境、層流凈化手術(shù)室的維護(hù)過程中,以及手術(shù)室凈化靠層流超凈裝置的穩(wěn)定運(yùn)行。重慶托奧環(huán)保工程自有施工團(tuán)隊(duì),報(bào)價(jià)透明,無中間商賺差價(jià)。