深圳邁瑞S2半自動(dòng)體外除顫器公眾場(chǎng)所生命安全應(yīng)急救援設(shè)備 AED 機(jī)參數(shù)要求

曹經(jīng)理189-1701-9186（V同號(hào)）

本次采購(gòu)的公眾場(chǎng)所生命安全應(yīng)急救援設(shè)備 AED 機(jī)要配置到公眾場(chǎng)所，由普通民眾使用， 用于施救任何發(fā)生心臟驟停的成人或兒童。參與投標(biāo)的 AED 機(jī)必須可供公共場(chǎng)所使用且具備操作簡(jiǎn)便、安全、有效、通用、普適性高等特點(diǎn)，并取得自動(dòng)體外除顫器（包含半自動(dòng)或全自動(dòng)體外除顫器）的“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”。

投標(biāo)產(chǎn)品需為該品牌在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站最新注冊(cè)產(chǎn)品，且只接受各廠家最新產(chǎn)

品。以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)。例：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司產(chǎn)品，最新產(chǎn)品為：國(guó)械注準(zhǔn) 20203080583

久心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司產(chǎn)品，最新產(chǎn)品為：國(guó)械注準(zhǔn) 20203080750

重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司產(chǎn)品，最新產(chǎn)品為：國(guó)械注準(zhǔn) 20213080002

以此類推。

物理參數(shù)

設(shè)備:

1.尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (寬) × 300 mm (長(zhǎng)) ±10mm，且機(jī)器

自身具備便攜把手，便于攜帶。

2.重量≤2.6kg（含電極片和電池）便于公共場(chǎng)所攜帶使用。

3.提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動(dòng)。

▲4.不小于 5 英寸彩屏，提高對(duì)普通施救人員的操作指導(dǎo)、準(zhǔn)確施救。

5.屏幕分辨率不低于 780×480，有清晰的動(dòng)畫指導(dǎo)貼放多功能電極片，放電，

心肺復(fù)蘇（CPR)等操作，可以指導(dǎo)普通民眾施救人員進(jìn)行高效施救操作。

6.提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動(dòng)。

7.除顫按鈕有醒目的閃爍提示。

8.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可存儲(chǔ) ECG 波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時(shí)間、CPR 持續(xù)時(shí)間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等。

9.提供智能語音播報(bào)。設(shè)備根據(jù)急救人員響應(yīng)速度，智能提示急救人員除去病人

的衣物、粘貼電極片。

10.具有內(nèi)部自動(dòng)放電功能，保證患者和醫(yī)護(hù)人員安全。

耗材：

1.電極片有明確貼放位置示意圖，減少施救過程中的出錯(cuò)率提高搶救效率

2.備用狀態(tài)時(shí)電極片須已經(jīng)提前與機(jī)器連接，節(jié)省寶貴的搶救時(shí)間

性能參數(shù)

設(shè)備:

1.智能環(huán)境除噪：根據(jù)環(huán)境自動(dòng)調(diào)整屏幕亮度和音量，適應(yīng)野外強(qiáng)光環(huán)境下和急

救現(xiàn)場(chǎng)嘈雜環(huán)境下使用。

3.在 CPR 僅按壓過程中持續(xù)提供操作指導(dǎo)和剩余按壓次數(shù)提示。

4.在待機(jī)狀態(tài)下，電極片和自動(dòng)體外除顫儀預(yù)先連接，且電極片可放在機(jī)器上，

方便攜帶和及時(shí)救治。

5.除顫采用雙相波技術(shù)，除顫波形：雙相指數(shù)截?cái)嗖ㄐ危˙TE），具備自動(dòng)阻抗補(bǔ)償功能。

6.能量可遞增，首次除顫沒有消除室顫時(shí)，第二次和第三次電擊自動(dòng)使用更高級(jí)別能量。以便于非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。

7.成人最大除顫能量可達(dá) 360J 。

8.支持成人/小兒模式，且模式可一鍵切換。切換后機(jī)器根據(jù)選擇的病人類型自

動(dòng)切換提示信息、除顫能量和 CPR 按壓模式。

9.從開機(jī)到充電至 200J 能量準(zhǔn)備放電的時(shí)間≤8.5 秒。

▲10.抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機(jī)器六面均可承受≥1.5

m 跌落沖擊. 提供說明書等證明文件。

13.防水防塵性能：具備良好的防水防塵性能，防水防塵級(jí)別 IP55。提供說明書

等證明文件。

14.工作溫度范圍：滿足 -5oC ～ 50oC，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20oC 環(huán)境后，至

少能工作 60 分鐘。提供說明書等證明文件。

15.工作海拔高度（大氣壓力）范圍：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2

kPa）.

16.工作濕度范圍：滿足 5% ～ 90% 非冷凝。

17.具備自檢功能：具備每日、每周、每月、每季度的設(shè)備自檢和用戶手動(dòng)自檢，

可及時(shí)判斷機(jī)器狀態(tài)是否正常:

17.1 自檢內(nèi)容：主控模塊、治療模塊、電源模塊的狀態(tài);

17.2 自檢反饋：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈顯示設(shè)備狀態(tài)。不開機(jī)情況下可提

示故障;

17.3 內(nèi)置自檢程序，自動(dòng)檢測(cè)電池狀況，不開機(jī)可提示電池剩余電量低。

18.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可存儲(chǔ) ECG 波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急

救時(shí)間、CPR 持續(xù)時(shí)間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等。

18.1 存儲(chǔ)容量：設(shè)備的內(nèi)部存儲(chǔ)容量不小于 1Gb，可存儲(chǔ)不少于 999 份自檢報(bào)

告。

18.2 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)。

19.具備錄音功能，可保存 60分鐘搶救現(xiàn)場(chǎng)錄音。便于事件回溯。

20 ★投標(biāo)產(chǎn)品須為該廠家同類產(chǎn)品中最新研發(fā)注冊(cè)上市產(chǎn)品，以該醫(yī)療器械注

冊(cè)證批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)。

21.★為保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，投標(biāo)產(chǎn)品須為上市時(shí)間一年以上產(chǎn)品，以該醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)。

耗材：

1.一次性電極片及一次性電池出廠有效期≥60 個(gè)月。

2.一次性電池：在適合條件下，可以支持≥350 次 200J 放電或≥200 次 360J 放

電

3.低電量報(bào)警后至少還可持 25 分鐘工作時(shí)間和至少 10 次 200J 除顫充放電

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1． 在招標(biāo)文件中凡有“★”標(biāo)識(shí)的內(nèi)容條款被視為重要的響應(yīng)要求、技術(shù)指標(biāo)要求和性能

要求。投標(biāo)人必須對(duì)此作出回答并完全滿足這些要求不可以出現(xiàn)任何負(fù)偏離，如果出現(xiàn)

負(fù)偏離則將被視為無效投標(biāo)。

2． 招標(biāo)文件中，如標(biāo)有“▲”的條款均為評(píng)審的重要評(píng)分指標(biāo)，投標(biāo)人若有部分“▲”條

款未響應(yīng)或不滿足，將導(dǎo)致其響應(yīng)性評(píng)審嚴(yán)重扣分。

3． 無要求提供證明文件的，承諾響應(yīng)即可，無要求原件的，報(bào)價(jià)文件中附復(fù)印件即可，要求提供原件的內(nèi)容，必須在遞交原件的基礎(chǔ)上在報(bào)價(jià)文件中附上相應(yīng)的復(fù)印件，否

則視為未響應(yīng)。

4． 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

5． 本項(xiàng)目所投產(chǎn)品必須為本國(guó)產(chǎn)品（本國(guó)產(chǎn)品是指不需要通過中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放已在中國(guó)

境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境內(nèi)的產(chǎn)品）。

曹經(jīng)理189-1701-9186（V同號(hào)）