美國食品藥品監(jiān)督管理局已通知四家保健品公司，五批產(chǎn)品已被下令召回并下架。

■醫(yī)療暴露表

近日，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局公布了保健食品的抽檢結(jié)果。36家保健食品企業(yè)的110批次產(chǎn)品中，洛陽康華生物制品有限公司、廣東益超生物科技有限公司、天津萬寧保健品有限公司、南昌健民營養(yǎng)補(bǔ)充劑廠等4家企業(yè)的5批次樣品不合格。主要問題是非法添加他達(dá)拉非、霉菌超標(biāo)和功效/象征性成分不合格。美國食品藥品監(jiān)督管理局要求當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門高度重視此事，追查源頭，一查到底。對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，食藥監(jiān)部門已責(zé)令企業(yè)查清產(chǎn)品流向，召回不合格產(chǎn)品，分析原因進(jìn)行整改； 并要求經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，依法查處。

問題1

“三生寶”西洋參含片非法添加藥物成分。

本次抽檢發(fā)現(xiàn)，洛陽康華生物制品有限公司生產(chǎn)的“三生寶”牌西洋參含片中，他達(dá)拉非為檢出成分，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局指出，保健食品中檢出化學(xué)物質(zhì)他達(dá)拉非，可能是企業(yè)非法添加。

日前，新京報記者致電康華生物，工作人員表示“會有相關(guān)部門處理此事，不方便透露”，拒絕了采訪。

專家:違法企業(yè)應(yīng)受到法律懲罰+行業(yè)退市。

健道康源(北京)生物科技有限公司董事長劉指出，一些企業(yè)為了達(dá)到宣傳效果，非法添加藥物成分，這種非法添加是沒有標(biāo)準(zhǔn)來強(qiáng)調(diào)效果的?！斑@種非法添加是犯罪?！敝袊＝f(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏認(rèn)為，除了司法制裁，還應(yīng)在行業(yè)內(nèi)設(shè)立黑名單制度，將違法的企業(yè)從行業(yè)中剔除。

問題2

三種產(chǎn)品含量不達(dá)標(biāo)。

抽檢發(fā)現(xiàn)的另一個問題是功效/標(biāo)志性成分含量不達(dá)標(biāo)。天津萬寧保健品有限公司的“優(yōu)維思”牌大米軟膠囊和“優(yōu)維思”牌蜂膠軟膠囊總黃酮分別比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低87.8%和36.9%。其中，“優(yōu)維思”牌大米軟膠囊也檢出維生素E檢出值比標(biāo)準(zhǔn)上限高出82.9%。南昌健民營養(yǎng)補(bǔ)充劑廠“臻迪”牌葡萄糖酸鈣乳酸鈣口服液中鈣檢出值低于下限23.5%。

專家:非法添加和不合規(guī)應(yīng)分別公布。

王大宏指出，保健食品含量不達(dá)標(biāo)的原因很多，不排除企業(yè)質(zhì)量控制存在缺陷，也不排除企業(yè)提出的檢驗方法存在問題，檢驗單位操作不規(guī)范導(dǎo)致計量不準(zhǔn)的問題。有業(yè)內(nèi)人士指出，正規(guī)企業(yè)將部分產(chǎn)品成分不合格問題與非法添加問題混為一談，極不公平，應(yīng)該細(xì)分。

問題3

“鑫源康”左旋肉堿茶多酚片霉菌超標(biāo)。

本次抽檢涉及的另一款產(chǎn)品為廣東易超生物科技有限公司生產(chǎn)的“鑫源康”左旋肉堿茶多酚片，霉菌檢出值比標(biāo)準(zhǔn)高出一倍。

長沙市雨花區(qū)高橋市場凡康保健品經(jīng)營部工作人員表示，當(dāng)時銷售的缺陷產(chǎn)品只有兩盒，廠家已經(jīng)召回產(chǎn)品。

專家:問題企業(yè)需要查環(huán)境和技術(shù)。

樹正康迅北京商務(wù)咨詢有限公司技術(shù)法規(guī)負(fù)責(zé)人李鵬指出，保健食品中的霉菌超標(biāo)，可能是由于加工原料被污染、生產(chǎn)過程中滅菌工藝條件不足、后期包裝流通環(huán)節(jié)條件控制不當(dāng)?shù)仍蛟斐傻?。霉菌污染會使食物腐爛變質(zhì)，降低食物的食用價值。問題企業(yè)需要檢查生產(chǎn)環(huán)境、流程、流通環(huán)境，找出哪個環(huán)節(jié)是問題，才能整改。

■回應(yīng)

企業(yè)對檢測結(jié)果提出異議。

銷售天津萬寧“優(yōu)維思”兩款產(chǎn)品的深圳藥業(yè)有限公司王律師對新京報記者表示，天津萬寧兩款不合格產(chǎn)品已被召回?！澳壳氨＝∑返某椴楹車?yán)格，但經(jīng)銷商經(jīng)營的品種和批次太多，無法對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。只有食藥監(jiān)部門才能進(jìn)行嚴(yán)格高頻的抽查，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)?！?/p>

天津萬寧相關(guān)工作人員表示，已在第一時間召回通知涉及的產(chǎn)品并進(jìn)行自查，也積極配合當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門的調(diào)查。企業(yè)嚴(yán)格按照注冊的配方和工藝組織生產(chǎn)，對此事進(jìn)行分析。認(rèn)為《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)目前使用的保健食品中總黃酮的檢測方法有很多地方不明確，導(dǎo)致檢測過程中不同檢測人員的理解不同，導(dǎo)致檢測方法重現(xiàn)性差，檢測結(jié)果差異較大。