蘇藥監(jiān)發(fā)[2021]2號(hào)

　　根據(jù)國(guó)家最新規(guī)定和《省財(cái)政廳、省物價(jià)局關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》(蘇財(cái)綜〔2016〕108號(hào))及《省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)的通知》(蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號(hào))要求，現(xiàn)對(duì)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低的主要事項(xiàng)》修訂如下:

　　1.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))第七十七條、第七十九條規(guī)定，將省局辦理的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)(含常規(guī)項(xiàng)目和需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的項(xiàng)目)改為備案項(xiàng)目，并相應(yīng)停止收取藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)。

　　2.根據(jù)《關(guān)于繼續(xù)免收相關(guān)防疫藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的公告》(財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委公告2021年第9號(hào))，為支持疫情防控，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，對(duì)已進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序、與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的疫情防控產(chǎn)品免收注冊(cè)費(fèi)；進(jìn)入特殊藥品審批程序的藥品和治療、預(yù)防新型冠狀病毒(新冠肺炎)的藥品免交藥品注冊(cè)費(fèi)?；砻馄跒?021年1月1日至2021年12月31日。

　　3.根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第16號(hào))和《國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(2020年第75號(hào))，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人在收到《藥品注冊(cè)批準(zhǔn)繳款通知書》和《醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)繳款通知書》后15個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)按規(guī)定繳納注冊(cè)費(fèi)用或提出減免申請(qǐng)。

　　四、登記申請(qǐng)人申報(bào)小微企業(yè)優(yōu)惠政策提交的資料修改為“以前年度企業(yè)所得稅申報(bào)表(須經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)確認(rèn))或以前年度有效統(tǒng)計(jì)表(由統(tǒng)計(jì)部門出具)”；新設(shè)立的企業(yè)，如無(wú)此類信息，可提供最近一個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明(社保部門出具)”。

　　此前規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

　　本公告自2021年7月15日起施行。

　　(詳情請(qǐng)參考PDF公告。)

　　瀏覽并下載該公告的PDF版本:江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于補(bǔ)辦藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用的公告(蘇藥監(jiān)發(fā)〔2021〕2號(hào))?？梢浦参臋n格式文件的擴(kuò)展名（portable document format的縮寫）